यहां आपके लिए याद रखने का एक नियम है... यदि आप डीओई नहीं करते हैं तो आप प्रक्रिया के लिए अर्हता प्राप्त नहीं करते हैं।

क्या आप 90% कम स्क्रैप के साथ 40% तेज साइकिल समय चाहते हैं?

विनिर्माण में बहुत से लोग सिर्फ मोल्ड सत्यापन को ही नजरअंदाज नहीं करते; यह प्रक्रिया की वैधताअधिकांश टूलिंग सत्यापन का पालन करते हैं, जो आपको स्वीकार्य भागों का उत्पादन करने में सक्षम मोल्ड देता है। लेकिन यह ऐसी प्रक्रिया की गारंटी नहीं देता है जो लगातार आवश्यक सीमाओं के भीतर उन भागों का उत्पादन करती है।

उद्योग में 20+ वर्षों और हज़ारों प्रयासों के बाद, मैंने देखा है कि मोल्ड सत्यापन का उपयोग प्रक्रिया को योग्य बनाने के लिए केवल दो बार किया गया है। FDA-विनियमित वातावरण में, सत्यापन एक आवश्यकता है, लेकिन ऑटोमोटिव और उपभोक्ता वस्तुओं में, यह दुर्लभ है। क्यों?

कैसे पता करें कि आपकी प्रक्रिया वास्तव में मान्य है या नहीं

क्या आपने इन उपकरणों का उपयोग किया?

प्रक्रिया सत्यापन एक संरचित दृष्टिकोण है जिसमें तीन प्रमुख चरण होते हैं: प्रक्रिया डिजाइन, प्रक्रिया योग्यता, और निरंतर प्रक्रिया सत्यापन. यहाँ इसका विवरण दिया गया है:

1. प्रयोग का डिज़ाइन (डीओई)

DOE संबंधों और भिन्नता के स्रोतों को जल्दी से पहचान लेता है। लागत-लाभ विश्लेषण के माध्यम से यह निर्धारित करना आवश्यक है कि क्या यह कदम इसके लायक है। यदि आप DOE को छोड़ देते हैं, तो आपने प्रक्रिया को पूरी तरह से मान्य नहीं किया है।

2. डिज़ाइन द्वारा गुणवत्ता (QbD)

QbD सुनिश्चित करता है कि गुणवत्ता शुरू से ही उत्पादों में शामिल हो, न कि केवल अंत में परीक्षण की जाए। महत्वपूर्ण मोल्डिंग प्रक्रियाओं के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण, यह संभावित जोखिमों और गुणवत्ता संबंधी मुद्दों को उत्पन्न होने से पहले संबोधित करने के लिए प्रारंभिक चरण के डिज़ाइन समायोजन की अनुमति देता है।

3. प्रक्रिया विश्लेषणात्मक प्रौद्योगिकी (पीएटी)

PAT वास्तविक समय में महत्वपूर्ण प्रक्रिया मापदंडों (CPP) और महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं (CQA) को मापता है, जिससे समय पर प्रतिक्रिया और समायोजन की सुविधा मिलती है। इसका उपयोग डिजाइन और उत्पादन दोनों में किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि प्रक्रिया योग्यता मानकों के भीतर रहे।

4. महत्वपूर्ण प्रक्रिया पैरामीटर (CPP)

ये उत्पाद को गुणवत्ता दिशा-निर्देशों के भीतर रखने के लिए आवश्यक परिचालन पैरामीटर हैं। CPP की निगरानी सुनिश्चित करती है कि आउटपुट सुसंगत बना रहे।

5. महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताएँ (सीक्यूए)

सीक्यूए उत्पाद की गुणवत्ता को परिभाषित करने के लिए आवश्यक विशेषताएं हैं, और इनकी निगरानी यह सुनिश्चित करती है कि अंतिम उत्पाद सभी आवश्यक मानकों को पूरा करता है।

6. डिज़ाइन स्थान सत्यापन

यह कदम इस बात की पुष्टि करता है कि गुणवत्ता को इनपुट और परिचालन चरों की एक निर्धारित सीमा के भीतर बनाए रखा जा सकता है, जिससे परिवर्तनशीलता के विरुद्ध सुरक्षा मिलती है।

7. प्रक्रिया योग्यता

इस चरण में, प्रक्रिया डिज़ाइन का मूल्यांकन यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि यह उत्पादन लक्ष्यों को पूरा करता है। उपकरण और उत्पादन प्रक्रियाएँ गुणवत्तापूर्ण आउटपुट देने के लिए सिद्ध होती हैं, जो सुसंगत विनिर्माण के लिए आधार तैयार करती हैं।

8. निरंतर प्रक्रिया सत्यापन

उत्पादन के दौरान निरंतर निगरानी की जाती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि सब कुछ नियंत्रण में रहे। विचलन को चिह्नित किया जाता है और स्थिरता बनाए रखने के लिए समायोजित किया जाता है।

इस प्रक्रिया का पालन करने के लाभ

• 40% तेज़ चक्र समय
• 90% कम स्क्रैप — सामग्री, समय और लागत पर तिगुनी बचत
• बिना देखरेख वाले उत्पादन घंटों को दोगुना करें
• उच्च पीपीई टर्नओवर

इसे लागू करने की लागत क्या है?

यदि आप पहले से ही इन चरणों का पालन नहीं कर रहे हैं, तो आप संभवतः इसकी तीन गुना कीमत अकुशलता और गुणवत्ता संबंधी समस्याओं के रूप में चुका रहे हैं। एक व्यापक प्रक्रिया सत्यापन में निवेश करने से आपका समय, सामग्री और संसाधन बच सकते हैं - एक ऐसी प्रक्रिया प्रदान करना जो हर बार सीमाओं के भीतर स्वीकार्य भागों का उत्पादन करती है।