90% कम स्क्रैप के साथ 40% तेज चक्र समय चाहते हैं?
यह इंजेक्शन मोल्ड ट्राउटआउट नहीं है, यह एक प्रक्रिया सत्यापन है, अधिकांश प्रक्रिया सत्यापन का पालन नहीं करते हैं, वे टूलिंग सत्यापन का पालन करते हैं और इसके साथ ही आपके पास एक मोल्ड है जिसे स्वीकार्य भागों का उत्पादन करने में सक्षम किया गया है। आपके पास जो नहीं है वह एक ऐसी प्रक्रिया है जो हर बार आवश्यक सीमा के भीतर एक स्वीकार्य हिस्सा बना देगी।
ईमानदारी से मेरे 20+ वर्षों के अनुभव में, और 1000 के प्रयासों में मैंने प्रक्रिया को अर्हता प्राप्त करने के लिए केवल दो बार मोल्ड सत्यापन किया है। अधिकांश एफडीए विनियमित मोल्डर्स, आरए के लिए सत्यापन प्रक्रिया एक आवश्यकता है, हालांकि मोटर वाहन और उपभोक्ता वस्तुओं में .. यह दुर्लभ है ... क्यों?
कैसे पता चलेगा कि आपने प्रक्रिया को मान्य किया है?
क्या आपने नीचे सूचीबद्ध उपकरणों का उपयोग किया था?
प्रक्रिया सत्यापन को 3 चरणों में विभाजित किया जा सकता है: प्रक्रिया डिजाइन, प्रक्रिया योग्यता और निरंतर प्रक्रिया सत्यापन।
प्रयोग का डिजाइन (डीओई) “प्रयोगों के डिजाइन का उपयोग संभावित संबंधों और भिन्नता के स्रोतों को जल्द से जल्द खोजने के लिए किया जाता है। यह निर्धारित करने के लिए कि क्या ऐसा ऑपरेशन आवश्यक है, लागत लाभ विश्लेषण किया जाना चाहिए।"
डिजाइन द्वारा गुणवत्ता (क्यूबीडी) इसे सभी महत्वपूर्ण मोल्डिंग प्रक्रियाओं पर लागू किया जाना चाहिए, जब वास्तव में सरल डिजाइन संशोधन भविष्य के कई वाई चर (जोखिम आकलन) को समाप्त कर सकता है।
"क्वालिटी बाय डिज़ाइन फार्मास्युटिकल निर्माण के लिए एक दृष्टिकोण है जो इस बात पर जोर देता है कि गुणवत्ता को उत्पादों में परीक्षण के बजाय उत्पादों में बनाया जाना चाहिए; कि उत्पाद की गुणवत्ता को निर्माण प्रक्रिया के अंत के बजाय जल्द से जल्द संभव चरण में माना जाना चाहिए। संभावित गुणवत्ता के मुद्दों के मूल कारण की पहचान करने के लिए इनपुट चर को अलग किया जाता है और विनिर्माण प्रक्रिया को तदनुसार अनुकूलित किया जाता है।
प्रक्रिया विश्लेषणात्मक प्रौद्योगिकी (पीएटी) "प्रक्रिया विश्लेषणात्मक प्रौद्योगिकी का उपयोग महत्वपूर्ण प्रक्रिया मापदंडों (सीपीपी) और महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं (सीक्यूए) को मापने के लिए किया जाता है। पीएटी वास्तविक समय में मात्रात्मक उत्पादन चर के माप की सुविधा प्रदान करता है और प्रासंगिक विनिर्माण प्रतिक्रिया तक पहुंच की अनुमति देता है। प्रक्रिया योग्यता उत्पन्न करने के लिए डिजाइन प्रक्रिया में पीएटी का भी उपयोग किया जा सकता है।"
क्रिटिकल प्रोसेस पैरामीटर्स (सीपीपी) "क्रिटिकल प्रोसेस पैरामीटर्स ऑपरेटिंग पैरामीटर्स जिन्हें निर्दिष्ट गुणवत्ता लक्ष्य दिशानिर्देशों के भीतर उत्पाद आउटपुट को बनाए रखने के लिए आवश्यक माना जाता है।"
महत्वपूर्ण गुणवत्ता गुण (CQA) "महत्वपूर्ण गुणवत्ता गुण वे गुण हैं जिन्हें उत्पाद की गुणवत्ता निर्धारित करने में आवश्यक माना जाता है।"
डिज़ाइन स्पेस सत्यापन "डिज़ाइन स्पेस सत्यापन पुष्टि करता है कि गुणवत्ता की गारंटी इनपुट और ऑपरेटिंग चर की पहचान की गई सीमा के भीतर दी जा सकती है।"
प्रक्रिया योग्यता "इस चरण में प्रक्रिया डिजाइन का मूल्यांकन यह निष्कर्ष निकालने के लिए किया जाता है कि क्या प्रक्रिया निर्धारित विनिर्माण लक्ष्यों को पूरा करने में सक्षम है। इस चरण में गुणवत्ता और आउटपुट क्षमताओं की पुष्टि करने के लिए सभी उत्पादन प्रक्रियाओं और विनिर्माण उपकरणों को प्रमाणित किया जाता है। उत्पाद की गुणवत्ता की पुष्टि करने के लिए महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं का मूल्यांकन किया जाता है और महत्वपूर्ण प्रक्रिया मापदंडों को ध्यान में रखा जाता है। एक बार प्रक्रिया योग्यता चरण सफलतापूर्वक पूरा हो जाने के बाद उत्पादन शुरू हो सकता है। प्रक्रिया योग्यता प्रक्रिया सत्यापन का दूसरा चरण है।"
सतत प्रक्रिया सत्यापन " निरंतर प्रक्रिया सत्यापन उत्पादन चक्र के सभी पहलुओं की निरंतर निगरानी है। इसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि उत्पादन के सभी स्तर नियंत्रित और विनियमित हों। निर्धारित आउटपुट विधियों से विचलन और अंतिम उत्पाद अनियमितताओं को एक प्रक्रिया विश्लेषण डेटाबेस सिस्टम द्वारा चिह्नित किया जाता है"
यहां आपके लिए याद रखने का एक नियम है, यदि आप डीओई नहीं करते हैं तो आप प्रक्रिया के लिए अर्हता प्राप्त नहीं करते हैं
क्या लाभ हैं?
40% तेज चक्र समय का औसत
90% कम स्क्रैप। जो एक ट्रिपल प्ले मटीरियल प्लस प्लस सेविंग है
दोगुने अनअटेंडेड घंटे
बहुत अधिक पीपीई टर्नओवर
इसे लागू करने में कितना खर्च होता है? ठीक है अगर आप इस प्रक्रिया का पालन नहीं कर रहे हैं तो आप इसके लिए पहले से ही 3 गुना भुगतान कर रहे हैं।
